首个单靶点RET抑制剂LOXO-292获FDA批准为礼来

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  FDA批准Retevmo胶囊用于治疗三种患者,分别是成人转移性RET融合阳性NSCLC患者,需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET突变阳性甲状腺髓样癌患者,以及放射性碘难治的需要系统治疗的成人及12岁以上儿科晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

  selpercatinib是FDA批准的首个高选择性RET单激酶抑制剂,礼来对该药的定价为20600美元/月。此前上市的RET抑制剂,比如凡德他尼、卡博替尼都属于多激酶抑制剂,不仅抑制RET蛋白信号,同时会抑制VEGFR、EGFR等其他蛋白。

  据了解,selpercatinib曾在2018年获得FDA授予的突破性疗法资格,用于接受含铂化疗以及PD-1/PD-L1免疫治疗后病情进展、需要全身治疗转移性RET融合阳性NSCLC患者,以及既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者。